화이자 백신 효능 부작용 접종 대상 간격 및 횟수 예약

안녕하세요 늘보나무입니다.

2021년 7월 6일자 뉴스에서 정은경 질병관리청 본부장이 한국-이스라엘간 화이자 백신 스와프 (백신교환) 을 체결했다고 발표했습니다. 백신을 충분히 접종할 수 있는 인프라가 구축되어 있는 한국이 빠른속도로 백신을 접종할 수 있기에 가능했던 협상이지 않았나 싶습니다. 우리는 접종할 백신을 한꺼번에 70만회분을 빨리 들여와 접종율을 높일 수 있어 좋고, 이스라엘은 가지고 있는 백신의 유통기한 만료 ⇢ 폐기를 막을 수 있어 서로 좋은 윈-윈 딜이 아닐까 싶습니다. 

그러면서 지금 현재 지구촌 대표 백신인 화이자 pfizer 백신에 대한 관심이 다시 올라가기 시작했는데요, 화이자 백신의 효능, 부작용, 접종 대상, 횟수, 예약 방법 등 화이자 백신 관련한 모든 정보들을 다 모아보도록 하겠습니다.

정은경 질병관리청장. 정말 고생 많으셔요!

화이자 백신이란?

화이자 pfizer 는 2010년에 설립된 모더나 같은 신생회사가 아니라, 우리나라에 1969년에 한국 법인이 생겼을 정도로 엄청나게 오래된 제약 회사입니다. 1849년 독일에서 미국으로 이주한 찰스 화이자 Charles Pfizer 가 세운 화학약품 회사 '찰스화이자앤드컴퍼니' 가 회사의 시초일 정도로 엄청 오래된 회사지요. 

아마도 여러분들도 잘 아실 세균학자 알렉산더 플레밍의 '페니실린'을 대량으로 생산 성공한 회사가 화이자 입니다. 이 대량 생산으로 화이자는 백년이 넘어가는 회사의 기반을 닦았을 뿐 아니라 수많은 사람들의 생명을 살릴 수 있었습니다. 페니실린은 세계 최초의 세균성 감영 치료제였기 때문이죠. 이외에도 테라마이신, 지오펜, 세포비드, 실페라존 등 혁신적인 제품들을 꾸준히 출시하고 있는 세계 최고의 제약회사 중 하나입니다. 

우리나라에는 위에 설명한 데로 1969년에 한국 법인을 설립했으나 1956년에 중양제약과 합작회사를 세워 뿌리를 내리기 시작했습니다. '화이자의학상'및 장학금 제도를 계속 이어가고 있을정도로 지속적인 한국 사회의 참여를 이어오고 있습니다. 

 

화이자 백신 개요 - 접종 방법

 

• 정식 백신명 : 화이자 코미나티주
• 접종 권고대상 : 12세 이상 (7월 16일 식약처 발표로 16 ⇢ 12세로 조정)
• 접종 횟수
  • 21일(3주) 간격으로 2회 접종
  • 그러나 의료기관별 접종여건 및 접종자 개인 사정에 따라 최대 6주이내에 2차 접종을 하도록 허용함.
  • 해외에서도 상황에 따라 최대 6주~16주까지 연장하는 사례가 있음.
  • 해외 사례 : 독일 3~6주 / 영국 8주 / 캐나다 최대 16주
  • WHO권고 : 수급상황에 따라 최대 12주도 가능하게 함.
  • 위의 방침은 7월 23일자 중대본 정례브리핑에서 발표됨.
• 접종량 : 희석된 백신 0.3ml
• 접종 부위 : 상완 근육에 주사.
• 국내 공급 : 국제백신공급기구(코백스 퍼실리티, COVAX), 한국-이스라엘 백신 스와프 등을 통해 순차적으로 공급. 범정부 백신도입 TF에서 4천만회분 계약.
• 국내 허가일시 : 2021년 2월 3일
• 보관 : 백신의 보관을 위해 콜드체인이 필요한 구조.
  - 영하 90도~영하 60도에서 최대 6개월 보관
  - 영하 25도~영하 15도에서 최대 2주동안 보관 (일반적 의약품 보관시설)
  - 영상 2도~8도 일반 냉장에서 최대 5일 ⇢ 31일(5월 31일 개정) 보관
• 개봉후 저장 : 희석 후 실온에서 6시간 가능

 

화이자 백신 접종 대상

• 1차 : 고연령층 (75세 이상), 의료 필수인력
• 2차 : 30세 이하 사회필수인력
• 3차 : 대입수험생 (18세 이상), 학교 업무 종사자
• 4차 : 1차 아스트라제네카 백신 접종자의 2차 교차 접종 대상자
• 5차 : 12세 이상 국민 누구나 (예상)
• 수시 : 잔여 백신 발생시 (12세 이상 국민 누구나)

2021년, 우리나라에서의 백신 접종이 시작되면서, 우리나라 사람들에게 '가장 안전한 백신'으로 인식되고 있는 등, 대표적인 백신이라고 할 수 있겠습니다. 특히 75세 이상 고연령층에 접종되기 시작하면서 상대적으로 아스트라제네카보다 더 부각되기 시작했는데요, 특히, 가장 접종 가능 연령이 가장 낮은 12세 이상 부터라, 국민들에게 접종이 허용된 관계로 기존 화이자 백신과 쓰임새는 혼용될 것으로 보이고, 더 많이 쓰임새가 있을것으로 예상됩나다.

이번 7월부터 30세 ⇢ 50세로 접종 연령이 상향된 아스트라제네카 백신이나 역시 같은 벡터바이러스 방식의 백신으로 비슷한 혈전증 이슈를 안고 있어 접종 연령 상향이 검토되고 있는 얀센 백신의 손길이 미치지 않는 18~49세 국민들이 가장 많이 찾는 백신이 될 것으로 보입니다. 거기에, 현재 같은 종류의 백신을 두번 맞는것 보다 효과가 더 좋다고 하는 1차 아스트라제네카 백신 + 2차 화이자 백신 교차접종을 3분기에 시행 예정인 관계로 모더나 백신보다 더 쓰임이 많을 것으로 기대하고 있습니다. 

더해서, 화이자 백신의 보관 방식이 일반 냉장 수준에서 31일까지 보관 허가가 나면서 일반 병,의원에서 접종이 가능해 7월 5일 이후로 화이자 백신도 잔여 백신이 발생 중입니다. 이로서, 아스트라제네카, 얀센, 화이자, 모더나 모두 잔여 백신으로 맞을 가능성이 생겼으며, 6월의 30세 보다 낮은 기준으로 12세 이상의 국민이면 누구나 화이자 백신을 맞을 수 있고, 잔여 백신 제도를 잘 이용하면 내가 맞고 싶은 백신으로 골라 맞을 수도 있습니다. 이 경우에 1차로 맞은 백신이 어떤 것이냐에 따라 2차 백신도 정해지거나, 얀센처럼 1회 접종으로 마감되는 경우도 있으니 첫 선택이 중요하겠습니다.

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화이자 백신 효과 및 부작용

화이자 코로나19 백신 효과

• 감염 예방 95% 효과
• 다양한 연령, 성별, 민족과 기저질환이 있는 사람들이 참가한 임상실험에서 코로나19 예방에 매우 효과적임을 입증
• 미국 임상시험 참가 인구통계 : 백인 82%, 아프리카계 미국인 10%, 아시아계 4%, 기타 3%, 북미원주민(알래스카원주민) 1% 미만, 하와이 원주민(태평양제도 원주민) 1% 미만
• 미국 임상시험 참가 성별 비율 : 남성 51%, 여성 49%
• 미국 임상시험 참가 연령 비율 : 16~55세 58%, 55세 이상 42%, 65세 이상 21%, 75세 이상 4%
• 임상 시험 참가자들의 기저질환 비율 : 비만 35%, 당뇨 8%, 폐질환 8%

 

화이자 백신 청소년 (12~17세) 임상테스트

• 12~15세 효과 100% 로 긍정적인 결과를 가져옴.
• 특별히 주의가 요구되는 부작용 없었으나, 일반적인 부작용 (두통, 피로감, 근육통, 오한) 은 있었음.
• 미국 임상시험 참가 인구 통계 : 백인 86%, 아프리카계 미국인 5%, 아시아계 6%, 기타 인종 3%
• 미국 임상시험 참가 성별 비율 : 남자 51%, 여자 49%

화이자 백신의 변이 바이러스에 대한 효과

• 2021년 1월 25일 발표된 논문에서는 영국발 변이 바이러스, 남아공발 변이 바이러스, 인도발 델타 변이에 대해서 충분히 효과가 있는것으로 나타났습니다.
• 특히 최근 유행이 거세지고 있는 인도발 델타 변이에 대해서 88%의 예방 능력을 갖는다는 연구 결과가 나왔습니다. (영국 잉글랜드 보건당국 PHE의 보고서 참조)
• 하지만 화이자는 1차 접종만 맞았을 때는 33% 효과에 그침.
• 결론 : 변이바이러스 대한 효과는 충분하며, 빠른 시간내에 2차 접종까지 완료해 변이에 대한 대비를 하는 것이 중요.
• 참고로, 아스트라제네카는 6월달 보고된 영국 PHE의 최신 보고서에서
  - 인도 델타 변이 : 1차 접종시 33%, 2차접종시 92% 효과.  
  - 영국 변이 : 1차 접종시 50%, 2차 접종시 66% 효과.
  - 여기서, '효과'란 중증으로 인한 입원을 방지하는 효과를 말함.

 

화이자 백신 접종 후 예상 반응

• 화이자 백신 접종 후 1~2일 내에 발생
• 신체가 면역력을 구축하고 있는 정상적인 반응으로, 대부분 며칠 내에 사라집니다. 

주사를 맞은 팔	몸 전체
- 통증 - 부어오름 - 조홍 (주사 맞은 부위가 붉게 되는것)	- 피로감 - 두통 - 근육통 - 오한 - 발열 - 메스꺼움

 

화이자 백신의 부작용

• 과민성 반응 : 호흡 곤란, 얼굴 또는 목이 부음, 빈백, 현기증
• 두번째 백신 접종 후 : 신체 전체의 부작용 (열, 피로, 두통, 오한) 이 예상됩니다.
• 심근염 및 심낭염 : 미국 CDC에서, 청소년 및 청년들 중 화이자, 모더나 mRNA 코로나19 백신을 접종한 사람들 중 심근염(심장 근육의 염증) 및 심낭염(심장막에 생기는 염증) 이 발생했다는 보고가 늘어 예의 주시중이라고 합니다. 그럼에도 미국에서는 12세 이상 청소년들에게 계속 코로나19 백신 접종을 권고중입니다. 

 

화이자 백신 접종 금지 대상

• mRNA 백신 성분 (예:폴리에틸렌글리콜) 에 대한 심각한 아나팔락시스(알레르기 반응) 이 있는 경우.
• mRNA 백신 1차 접종후 심각한 알레르기 반응이 있는 경우.
• 즉각적인 알레르기 반응은 두드러기, 붓기, 호흡곤란등 과 같은 증상을 포함하여 4시간 이내에 반응이 있는 경우입니다.

 

화이자 백신 접종 사망 사례

• 아직까지 화이자 백신과 관련해 사망을 인정한 사례는 없었습니다.
• 전 세계에서 다양하게 백신 관련한 사망 사례를 보고하고 있으나 방역 당국이 인정한 사례는 없었습니다.
• 2021년 5월 9일 경상북도 안동에서 화이자 백신을 맞고 5일만에 사망한 사례가 있었으나 병원에서는 담낭증 때문이라는 소견을 밝혔습니다.
• 가장 중요한 것은 아나팔락시스가 없었다는 부분입니다.

 

간단 요약 화이자 백신!

1. 화이자 백신의 효과는 95%, 인도발 델타 변이 및 각종 변이에도 효과가 있는 훌륭한 백신.
2. 접종 대상 : 우리나라에서는 만 12세 이상의 국민이면 누구나 접종가능.
3. 7월 5일부터는 일반 위탁의료기관에서도 접종 시작 ⇢ 7월부터 잔여 백신으로 접종 가능.
4. 백신 접종후 4시간내 아나팔락시스(알레르기)반응이 없다면 안전. 화이자 백신으로 인한 직접적 사망 보고도 없음.
5. 1차 아스트라제네카 접종 + 2차 화이자로 교차 접종하면 효과가 더 좋아짐 (캐나다, 핀린드 등에서 권장).
6. 접종 간격 : 1차 접종 후 21일(3주) 후에 2차 접종.

참고 :
미국 CDC 홈페이지  https://korean.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
질병관리청 홈페이지  https://ncv.kdca.go.kr/menu.es?mid=a10119000000 

 

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