화이자 백신 접종 연령 나이 조정 16세 ⇢ 12세로 확대

안녕하세요 늘보나무입니다.

7월 16일, 화이자 백신의 접종 연령이 종전 16세에서 12세로 연령이 하향 조정되었습니다. 연령이 낮아지면서 많은 것들이 바뀔 것 같은데요, 2021년 3분기 모더나와 함께 주력 백신이 될 것으로 보이는 화이자 백신의 연령 조정으로 어떤 것들이 변화될 것인지 살펴 보도록 하겠습니다.

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화이자 백신이란?

화이자 pfizer 는 우리나라에 1969년에 한국 법인이 생겼을 정도로 엄청나게 오래된 제약 회사입니다. 1849년 독일에서 미국으로 이주한 찰스 화이자 Charles Pfizer 가 세운 화학약품 회사 '찰스화이자앤드컴퍼니' 가 회사의 시초인 상당히 오래된 회사죠. 화이자라나는 이름이 가장 널리 알려지게 된 것은 여러분도 잘 아시는 세균학자 알렉산더 플레밍의 '페니실린'을 대량으로 생산 성공한 회사로 명성을 떨치면서입니다. 이 항생재의 대량 생산으로 화이자는 백년이 넘어가는 회사의 기반을 닦았을 뿐 아니라 수많은 사람들의 생명을 살릴 수 있었습니다. 페니실린은 세계 최초의 세균성 감영 치료제였기 때문이죠. 이외에도 테라마이신, 지오펜, 세포비드, 실페라존 등 혁신적인 제품들을 꾸준히 출시하고 있는 세계 최고의 제약회사 중 하나입니다. 

화이자 백신 세부 내용

• 정식 백신명 : 화이자 코미나티주
• 접종 권고대상 :  2009년생, 만 12세 이상 (7월 16일 식약처 발표로 16세 ⇢ 12세로 조정)
• 접종 횟수 : 21일(3주) 간격으로 2회 접종
• 접종량 : 희석된 백신 0.3ml
• 접종 부위 : 상완 근육에 주사.
• 국내 공급 : 국제백신공급기구(코백스 퍼실리티, COVAX), 한국-이스라엘 백신 스와프 등을 통해 순차적으로 공급. 범정부 백신도입 TF에서 4천만회분 계약.
• 국내 허가일시 : 2021년 2월 3일
• 보관 : 백신의 보관을 위해 콜드체인이 필요한 구조.
  - 영하 90도~영하 60도에서 최대 6개월 보관
  - 영하 25도~영하 15도에서 최대 2주동안 보관 (일반적 의약품 보관시설)
  - 영상 2도~8도 일반 냉장에서 최대 5일 ⇢ 31일(5월 31일 개정) 보관
• 개봉후 저장 : 희석 후 실온에서 6시간 가능

 

화이자 백신 효능 / 부작용 / 접종 대상간격 등 총정리
https://seoulsalee.tistory.com/736

화이자 백신 효능 부작용 접종 대상 간격 및 횟수 예약

 

화이자 백신 연령 조정및 효과

• 화이자 백신은 그동안 16세 이상만 접종하다 미국(5/10), 유럽(6/2), 캐나다(5/5), 일본(5/31) 순으로 연령이 16세에서 12세로 하향 조정되어오고 있었습니다. 
• 식약처는 백신을 접종받은 12세~15세에서 안전성은 16세 이상과 전반적으로 유사하여 양호한 것으로 판단했습니다.
• 12세~15세에서 화이자 백신 (코미나티주) 접종 후 나타난 이상사례는 16세 이상과 유사했으며 중대한 이상사례는 없었습니다.
• 예방효과 :
  2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명 (백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생하여 100%의 예방효과를 나타냈습니다.
• 면역반응 :
  2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것 으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화 항체 역가를 평가한 결과, 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준*에 적합했습니다.

요약 정리 :
- 화이자 백신 연령 하향은 세계적인 추세 : 미국, 유럽, 캐나다, 일본에서 12세로 연령 조정함.
- 식약처 접종 테스트 결과 : 안전성은 16세 이상과도 유사해 문제없이 접종 가능.
- 부작용 : 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등.
- 예방효과 : 100%의 예방효과로 뛰어난 효과를 보임
⇢ 결론 : 기준에 적합한 백신!

 

화이자 백신의 변이 바이러스에 대한 효과

• 2021년 1월 25일 발표된 논문에서는 영국발 변이 바이러스, 남아공발 변이 바이러스, 인도발 델타 변이에 대해서 충분히 효과가 있는것으로 나타났습니다.
• 특히 최근 유행이 거세지고 있는 인도발 델타 변이에 대해서 88%의 예방 능력을 갖는다는 연구 결과가 나왔습니다. (영국 잉글랜드 보건당국 PHE의 보고서 참조)
• 하지만 화이자는 1차 접종만 맞았을 때는 33% 효과에 그침.
• 결론 : 변이바이러스 대한 효과는 충분하며, 빠른 시간내에 2차 접종까지 완료해 변이에 대한 대비를 하는 것이 중요.
• 참고로, 아스트라제네카는 6월달 보고된 영국 PHE의 최신 보고서 내용
  • 인도 델타 변이 : 1차 접종시 33%, 2차접종시 92% 효과. 
  • 영국 변이 : 1차 접종시 50%, 2차 접종시 66% 효과.
  • 여기서, '효과'란 중증으로 인한 입원을 방지하는 효과를 말함.
• 참고 : 미국 CDC 홈페이지

 

화이자 백신의 부작용

• 과민성 반응 : 호흡 곤란, 얼굴 또는 목이 부음, 빈백, 현기증
• 두번째 백신 접종 후 : 신체 전체의 부작용 (열, 피로, 두통, 오한) 이 예상됩니다.
• 심근염 및 심낭염 : 미국 CDC에서, 청소년 및 청년들 중 화이자, 모더나 mRNA 코로나19 백신을 접종한 사람들 중 심근염(심장 근육의 염증) 및 심낭염(심장막에 생기는 염증) 이 발생했다는 보고가 늘어 예의 주시중이라고 합니다. 그럼에도 미국에서는 12세 이상 청소년들에게 계속 코로나19 백신 접종을 권고중입니다. 

 

화이자 백신 접종 전망

• 화이자 백신의 연령이 조정이 된 만큼, 2009년생 초등학교 6학년 부터 접종이 제도적으로 가능해 졌습니다.
• 원칙적으로는 생일이 지난 초등학교 6학년 생들도 잔여 백신 접종에 도전할 수 있는 상황이 됩니다.
• 하지만, 12세의 정식 접종은 빠르게 이뤄지지 않을 전망입니다.
• 백신 접종은 49~18세의 백신 접종이 완료된 뒤에 가능할 것으로 보입니다.
• 모더나 백신 또한 미국에서는 12세 이상부터 접종이 가능하기에 식약처의 검토 이후, 모더나 백신도 12세 부터 접종이 가능해지면 접종에 가속도가 붙을 것으로 전망됩니다.

화이자 백신 12세 이상 잔여 백신 접종하는 법
https://seoulsalee.tistory.com/740

화이자 백신 접종 예약 - 16세 이상 잔여 백신으로 빨리 맞자!

 

참고 :
식약처 홈페이지 보도자료 목록 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
미국 CDC 홈페이지  https://korean.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
질병관리청 홈페이지  https://ncv.kdca.go.kr/menu.es?mid=a10119000000

 

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